A kínai cég COVID-19 antigéntesztje 15 ország „Grand Slam” versenyét nyerte egy lépésben, köztük Németország, Franciaország, Olaszország és Portugália!
Jelenleg a mutáns vírusok terjedésének és más tényezőknek köszönhetően a COIVD-19 járvány számos európai országban újjáéledt.A WHO Európai Irodája által néhány nappal ezelőtt közzétett járványadatok azt mutatják, hogy az európai járvány három egymást követő héten a romlás nyilvánvaló jeleit mutatja.
A járvány hatására a közel 800 millió lakosú Európa hatalmas keresletet jelentett a COVID-19 antigén kimutatására szolgáló termékek iránt.Mivel az antigén-detektálásnak van egy bizonyos technikai küszöbe, a termékek és a gyártók összekeverik a jót és a rosszat.Az alacsony CE-küszöbre és a bevallás egyszerűsítésére reagálva az európai egészségügyi minisztériumok ezen az alapon létrehozták a nemzeti egészségügyi rendszer "whitelist" rendszerét, és csak a "whitelist"-on szereplő gyártók és termékek árusíthatók. az országban.
Erre a követelményre reagálva a kínai gyártók aktívan törekednek arra, hogy felkerüljenek az európai országok "fehérlistájára".Közülük a New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) felpörgött, és bekerült minden olyan európai országba, ahol jelenleg "whitelist" rendszer van, és megnyerte az európai új koronaantigén-detektáló fehérlistás Grand Slam-t!Ezen országok közé tartozik Németország, Franciaország, Olaszország, Svájc, Portugália, Csehország, Belgium, Magyarország, Görögország, Moldova stb. Ezek közül a NEWGENE antigéntermékei sikeresen teljesítették a német PEI klinikai tesztet és a Swiss BAG klinikai tesztet, ezek közül kettő legmagasabb aranytartalmú tesztek Európában.

A New Gene sikeresen lejárta német PEI értékelés

A New Gene sikeresen lejárta Swiss BAG értékelése
Az antigén otthoni öntesztre való jelentkezés előfeltétele a különböző országok „fehérlistájára” való belépés és a helyi klinikai teszt sikeres teljesítése.Az otthoni önteszt-minősítési alkalmazások teljes liberalizációjával az EU-országokban a NEWGENE COVID-19 antigén-detektáló termékei fontos helyet foglalnak el az európai piacon.
Érdemes megjegyezni, hogy az európai piac mellett a NEWGENE a dél-amerikai és afrikai piacokon is korai elrendezést végzett, és sürgősségi engedélyt (EUA) és importengedélyt kapott olyan országokból, mint Peru, Argentína, Ecuador, Kenya és Zimbabwe. .Közülük a NEWGENE jelenleg az egyetlen kínai COVID-19 antigén-detektáló termék, amelyet a Kenyai Egészségügyi Minisztérium elismer.
Jelenleg még súlyos a külföldi járványmegelőzés és védekezés helyzete.A kínai biológiai vállalatok, miközben elkötelezettek a járvány elleni küzdelem technológiájának alkalmazása mellett, lehetőséget teremtettek a kínai márkák tengerentúli befolyásának kiépítésére.
A NEWGENE egy high-tech vállalat, amelyet az iparág biotechnológiai szakértői közösen fektettek be és alapítottak.Főleg biológiai termékek kutatás-fejlesztésével, gyártásával és értékesítésével foglalkozik.Elkötelezett az olyan biológiai anyagokból, mint az antigének és antitestek, az in vitro diagnosztikai reagensek és a kapcsolódó berendezések, valamint a mesterséges intelligencia által támogatott diagnózis felállítása mellett.A teljes iparági lánc szisztematikus elrendezése.A vállalat mélyreható együttműködési erőforrásokat halmozott fel a hazai és külföldi egészségügyi és egészségügyi rendszerekben, és hosszú távú és stabil együttműködési csatornákat hozott létre Európa, Délkelet-Ázsia, Közel-Kelet, Afrika és Dél-Amerika számos országában.Jelenleg a NEWGENE COVID-19 teszttermékeit a világ több mint 50 országába exportálták.Hiszem, hogy egyre több kínai márka, például a NEW GENE fog fontos szerepet játszani a világ járvány elleni küzdelemben!

németBfArM engedélyezési lista regisztráció
Lekérdezés URL-je:https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:1422300666539:::::&tz=8:00

Olaszországfehérlistára való regisztráció
Lekérdezés URL-je:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(írja a New Gene in Denominazione fabbricante)

svájcifehérlistára való regisztráció

Portugáliafehérlistára való regisztráció

csehfehérlistára való regisztráció

belgafehérlistára való regisztráció

Görögországfehérlistára való regisztráció

Magyarfehérlistára való regisztráció

ArgentínaBehozatali engedély

PeruSürgősségi engedélyezés (EUA)

Ecuadorbejegyzett.

KenyaSürgősségi engedélyezés (EUA)
Kapcsolatba lépniInformáció
Feladás időpontja: 2021.09.09