page_head_bg

hírek

A kínai vállalat COVID-19 antigéntesztje egy lépésben megnyerte 15 ország - köztük Németország, Franciaország, Olaszország és Portugália - "Grand Slam" -ját!

Jelenleg a mutáns vírusok és más tényezők terjedése miatt a COIVD-19 járvány számos európai országban fellendült. A WHO Európai Irodája által néhány nappal ezelőtt közzétett járványadatok azt mutatják, hogy az európai járvány három egymást követő héten át nyilvánvaló állapotromlás jeleit mutatta.

A járvány hatása alatt a közel 800 millió lakosú Európa óriási igényt támaszt a COVID-19 antigén detektáló termékek iránt. Mivel az antigén detektálásnak van egy bizonyos műszaki küszöbértéke, a termékek és a gyártók keverik a jót és a rosszat. Az alacsony CE küszöbértékre és a bejelentés egyszerűségére reagálva az európai egészségügyi minisztériumok ennek alapján létrehoztak egy nemzeti egészségügyi rendszer „fehérlistás” rendszert, és csak azok a gyártók és termékek engedhetik meg az értékesítést, amelyek szerepelnek az „engedélyezési listán”. az országban.

Erre a követelményre reagálva a kínai gyártók aktívan arra törekszenek, hogy bekerüljenek az európai országok „engedélyezőlistájába”. Közülük létrejött a New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering), és belépett az összes olyan európai országba, amely jelenleg "fehérlistás" rendszerrel rendelkezik, és megnyerte az európai új korona antigéndetektálás fehérlistás nagy slamjét! Ezen országok közé tartozik Németország, Franciaország, Olaszország, Svájc, Portugália, Csehország, Belgium, Magyarország, Görögország, Moldova stb. Ezek közül a NEWGENE antigéntermékei sikeresen megfeleltek a német PEI klinikai teszten és a svájci BAG klinikai teszten, legmagasabb aranytartalmú tesztek Európában.

image1

Az új gén sikeresen átment a német PEI értékelés

image2

Az új gén sikeresen átment a svájci BAG értékelés

Az antigénes otthoni öntesztre való jelentkezés előfeltétele a különböző országok „engedélyezőlistájába” való belépés és a helyi klinikai teszt teljesítése. Az otthoni önteszt képesítési alkalmazások teljes liberalizálásával az EU országaiban a NEWGENE COVID-19 antigéndetektáló termékei fontos helyet foglalnak el az európai piacon.

Érdemes megjegyezni, hogy a NEWGENE az európai piac mellett korai elrendezést is készített a dél-amerikai és afrikai piacokon, és sürgősségi engedélyeket (EUA) és behozatali engedélyeket szerzett olyan országokból, mint Peru, Argentína, Ecuador, Kenya és Zimbabwe . Közülük a NEWGENE jelenleg az egyetlen kínai márka COVID-19 antigéndetektáló termék, amelyet a kenyai Egészségügyi Minisztérium elismert.

Jelenleg a külföldi járványmegelőzés és -szabályozás helyzete még mindig súlyos. A kínai biológiai vállalatok számára, bár elkötelezettek a technológia használata iránt a járvány elleni küzdelem támogatásában, a kínai márkák tengerentúli befolyásának kiépítésére is lehetőséget adott.

A NEWGENE egy high-tech vállalat, amelyet az ipar biotechnológiai szakértői közösen fektettek be és hoztak létre. Főleg biológiai termékek kutatásával és fejlesztésével, gyártásával és értékesítésével foglalkozik. Elkötelezett a biológiai anyagok, például antigének és antitestek, az in vitro diagnosztikai reagensek és a kapcsolódó berendezések, valamint a mesterséges intelligencia által támogatott diagnózis felépítése iránt. A teljes ipari lánc szisztematikus elrendezése. A társaság mély együttműködési erőforrásokat halmozott fel a hazai és külföldi orvosi és egészségügyi rendszerekben, és hosszú távú és stabil együttműködési csatornákat hozott létre Európa, Délkelet-Ázsia, a Közel-Kelet, Afrika és Dél-Amerika számos országában. Jelenleg a NEWGENE COVID-19 teszttermékeit a világ több mint 50 országába exportálták. Úgy gondolom, hogy egyre több kínai márka, mint például a NEW GENE, fontos szerepet játszik a világ járvány elleni küzdelemében!

image3

német BfArM engedélyezőlistára történő regisztráció

image4

Francia engedélyezőlista regisztráció

image6

Olaszország engedélyezőlista regisztráció

Lekérdezés URL-je: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(írj új gént a Denominazione fabbricante-ban)

image7

svájci engedélyezőlista regisztráció

image8

Portugália engedélyezőlista regisztráció

image9

cseh engedélyezőlista regisztráció

image10

belga engedélyezőlista regisztráció

image11

Görögország engedélyezőlista regisztráció

image12

Magyar engedélyezőlista regisztráció

image13

Argentína Behozatali engedély

image14

Peru Sürgősségi engedély (EUA)

image15

Ecuador bejegyzett.

image16

Kenya Sürgősségi engedély (EUA)

Kapcsolatba lépni Információ

Cím

1700. szám, Észak-Tianfu sugárút, Csengtu csúcstechnológiai zóna, Szecsuán tartomány, Kína


Feladás időpontja: Apr-09-2021