GYORS COVID-19 ANTIGÉN TESZT KÁRTYA USA FDA-EUA
Rendeltetésszerű használat
Ez a termék alkalmas az új koronavírus minőségi kimutatására nasopharyngealis tampon vagy köpetmintákban.Segítséget nyújt az új koronavírussal való fertőzés diagnosztizálásában.
ÖSSZEFOGLALÁS
Az új koronavírusok a β nemzetségbe tartoznak.A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek.Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását;a tünetmentes vírushordozók fertőző források is lehetnek.A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap.A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.Egyes esetekben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés is előfordulhat.
ELV
A COVID-19 Antigén Detection Kit egy immunkromatográfiás membránvizsgálat, amely rendkívül érzékeny monoklonális antitesteket használ a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérjéjének kimutatására.A tesztcsík a következő részekből áll: mintapárna, reagenspárna, reakciómembrán és abszorbeáló betét.A reagens párna a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje elleni monoklonális antitesttel konjugált aranykolloidot tartalmazza;a reakciómembrán a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérjéjének másodlagos antitesteit tartalmazza.Az egész szalag egy műanyag eszköz belsejében van rögzítve.Amikor a mintát a mintaüregbe adjuk, a reagenspárnában abszorbeált konjugátumok feloldódnak és a mintával együtt vándorolnak.Ha a SARS-CoV-2 antigén jelen van a mintában, akkor az anti-SARS-CoV-2 konjugátum és a vírus komplexét befogják a specifikus anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestek, amelyek a tesztvonal régiójára vannak bevonva ( T).A T vonal hiánya negatív eredményre utal.Az eljárási kontrollként egy piros vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régióban (C), jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtunk hozzá, és a membránelszívó hatás bekövetkezett.
FOGALMAZÁS
Tesztkártya
Minta extrakciós cső
Cső sapka
Mintavételi tampon
Papírpohár
Köpet csepegtető
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
Tárolja a termékcsomagot 2-30°C vagy 38-86°F között, és kerülje a napfény hatását.A készlet a címkén feltüntetett lejárati időn belül stabil.
Az alumíniumfóliatasak kinyitása után a benne lévő tesztkártyát egy órán belül fel kell használni.Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség pontatlan eredményekhez vezethet.
A tételszám és a lejárati idő a címkén van nyomtatva.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.
Ez a termék nem professzionális felhasználók vagy professzionális felhasználók által végzett önteszt használatára szolgál.
Ez a termék nasopharyngealis tampon és köpet esetén alkalmazható Más mintatípusok használata pontatlan vagy érvénytelen vizsgálati eredményeket okozhat.
A WHO által javasolt mintatípus inkább a köpet, mint a nyál.A köpet a légutakból, míg a nyál a szájból jön.
Ha a betegektől nem nyerhető köpetminta, a vizsgálathoz nasopharyngealis tamponmintákat kell használni.
Ügyeljen arra, hogy megfelelő mennyiségű mintát adjon hozzá a vizsgálathoz.A túl sok vagy túl kevés minta pontatlan eredményekhez vezethet.
Ha a tesztvonal vagy a vezérlővonal kívül van a tesztablakon, ne használja a tesztkártyát.A teszt eredménye érvénytelen, és tesztelje újra a mintát egy másikkal.
Ez a termék eldobható.NE hasznosítsa újra a használt alkatrészeket.
A használt termékeket, mintákat és egyéb fogyóeszközöket orvosi hulladékként kezelje a vonatkozó előírások szerint.
