SzándékoltHasználat
Ez a termék alkalmas a COVID-19 minőségi kimutatására.Segítséget nyújt az új koronavírussal való fertőzés diagnosztizálásában.
ÖSSZEFOGLALÁS
Az új koronavírusok a β nemzetségbe tartoznak.A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek.Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását;a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek.A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap.A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés fordul elő.
ELV
A tesztkészlet két tesztcsíkot tartalmaz:
Az egyikben egy bordó színű konjugált párna, amely aranykolloiddal konjugált Novel coronavirus rekombináns burok antigéneket tartalmaz (Novel coronavirus konjugátumok), 2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely két tesztvonalat (IgG és IgM vonalak) és egy kontroll vonalat (C1 vonal) tartalmaz. .
Az IgM vonal előzetesen egér antihumán IgM antitesttel, az IgG vonal pedig egér anti-humán IgG antitesttel van bevonva.Ha megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a vizsgálóeszköz mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol az eszközön.Az IgM anti-Novel koronavírus, ha jelen van a mintában, kötődik az új koronavírus konjugátumokhoz.
Az immunkomplexet ezután az IgM sávra előzetesen bevont reagens rögzíti, bordó színű IgM vonalat képezve, amely az új koronavírus IgM pozitív teszteredményét jelzi.Az IgG anti-Novel koronavírus, ha jelen van a mintában, az új koronavírus konjugátumaihoz kötődik.Az immunkomplexet ezután felfogja az IgG vonalra bevont reagens, bordó színű IgG vonalat képezve, ami az új koronavírus IgG pozitív teszteredményét jelzi.A T-vonalak (IgG és IgM) hiánya negatív eredményre utal.Az eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
A másik csíkban a tesztcsík a következő részekből áll: mintapárna, reagenspárna, reakciómembrán és abszorbeáló betét.A reagens párna a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje elleni monoklonális antitestekkel konjugált aranykolloidot tartalmazza;a reakciómembrán a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérjéjének másodlagos antitesteit tartalmazza.Az egész szalag egy műanyag eszköz belsejében van rögzítve.Amikor a mintát a mintaüregbe adjuk, a reagenspárnában szárított konjugátumok feloldódnak és a mintával együtt vándorolnak.Ha a SARS-CoV-2 antigén jelen van a mintában, akkor az anti-SARS-2 konjugátum és a vírus között kialakuló komplexet befogják a tesztvonal régióra (T) bevont specifikus anti-SARS-2 monoklonális antitestek.A T vonal hiánya negatív eredményre utal.Az eljárási kontrollként egy piros vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régióban (C2), jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Feladás időpontja: 2021-01-01